НДР Державний реєстраційний номер №0126U000779
«Рідка біопсія ендометрію: розробка інноваційного підходу до in vitro діагностики онкопатології»
Керівник – Москаленко Р.А. (e-mail: r.moskalenko@med.sumdu.edu.ua)
Відповідальний виконавець – Гирявенко Н.І. (e-mail: n.gyryavenko@med.sumdu.edu.ua)
Мета: Розробити та валідувати інноваційний, високочутливий та малоінвазивний метод in vitro діагностики раку ендометрію на основі аналізу панелі біомаркерів у рідкій біопсії (аспіраті/слизі) та тканині ендометрію.
Етапи проєкту:
1. Формування біобанку зразків та гістологічно-імуногістохімічне дослідження тканин ендометрію (2026 рік).
2. Мультиомний аналіз тканинних і рідинних зразків ендометрію (2027 рік).
3. Клінічна валідація мультиомної методики рідинної біопсії ендометрію з розробкою рекомендацій для практичного застосування (2028 рік).
Анотація проєкту: Діагностика раку ендометрію (РЕ) часто відбувається на пізніх стадіях, а стандартна діагностична процедура (тканинна біопсія з гістологічним дослідженням) є інвазивною, що створює нагальну потребу у розробці малоінвазивних, високочутливих та специфічних методів скринінгу та ранньої діагностики. Метою проєкту є розробка та валідація інноваційного, високочутливого та малоінвазивного методу in vitro діагностики онкопатології ендометрію на основі аналізу панелі біомаркерів у рідкій біопсії (аспіраті/слизі) ендометрію. Проєкт ґрунтується на концепції рідкої біопсії, застосованої до ендометріальної рідини/слизу, яка є прямим мікрооточенням пухлини. Новизна полягає у комплексному, порівняльному мультиомному аналізі різних класів біомаркерів (генетичних – циркулююча пухлинна ДНК (ctDNA), мікроРНК; протеїнових – прозапальні цитокіни, онкобілки) одночасно у рідкій фазі та тканині ендометрію. Це дозволить не лише ідентифікувати нові діагностичні маркери, але й забезпечити їхню надійну валідацію. Будуть сформовані когорти пацієнток (РЕ, передрак, контроль) для збору парних зразків. Використовуватимуться сучасні методики: Наступне покоління секвенування (NGS) або dPCR для генетичних маркерів та мультиплексний імуноаналіз для протеїнових маркерів. Статистичний аналіз включатиме ROC-аналіз для створення оптимальної діагностичної панелі. Кінцевим результатом стане валідована діагностична панель біомаркерів, що дозволить розробити методичні рекомендації для клінічного використання. Впровадження цієї малоінвазивної методики підвищить якість життя пацієнток, сприятиме ранньому виявленню РЕ та передракових станів, а також посилить інноваційний потенціал вітчизняної біотехнологічної діагностики (досягнення TRL 5).
Склад команди проєкту:
Керівник проєкту: головний науковий співробітник Москаленко Роман Андрійович (https://orcid.org/0000-0002-2342-0337)
Відповідальний виконавець: провідний науковий співробітник Гирявенко Наталія Іванівна (https://orcid.org/0000-0002-9805-014X)
Виконавець проєкту: провідний науковий співробітник Романюк Анатолій Миколайович (https://orcid.org/0000-0003-2560-1382)
Виконавець проєкту: молодший науковий співробітник Циндренко Наталія Леонідівна (https://orcid.org/0000-0001-6763-476X)
Виконавець проєкту: старший науковий співробітник Линдіна Юлія Миколаївна (https://orcid.org/0000-0002-2132-0965)
Виконавець проєкту: старший науковий співробітник Бєсєдіна Антоніна Анатоліївна (https://orcid.org/0000-0001-7294-3137)